FDA PHÊ DUYỆT THUỐC VIÊN NON-OPIOID MỚI CHO CƠN ĐAU CẤP TÍNH.
Ngày đăng: 18/04/2025 - Lượt xem: 57

 Ngày 30/01/2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Hoa Kỳ đã phê duyệt một loại thuốc viên kê đơn mới không chứa opioid — suzetrigine, dạng viên uống 50 miligam được bán dưới tên thương mại Journavx™, loại thuốc có tác dụng điều trị cơn đau cấp tính (ngắn hạn) từ trung bình đến nặng ở người lớn.

 Journavx giúp giảm đau bằng cách tác động lên con đường truyền tín hiệu đau liên quan đến các kênh natri trong hệ thần kinh ngoại vi, trước khi tín hiệu đau đến não. Journavx là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt trong nhóm thuốc giảm đau mới này.

 Cơn đau xuất hiện khá phổ biến trong y tế và giảm đau là một mục tiêu điều trị quan trọng. Đau cấp tính là cơn đau ngắn thường do phản ứng với một số dạng tổn thương mô, chẳng hạn như chấn thương hoặc phẫu thuật. Đau cấp tính thường được điều trị bằng thuốc giảm đau có thể hoặc không chứa thuốc opioid.

Cơ chế:

- Suzetrigine là một chất ức chế chọn lọc cao các kênh natri điện thế NaV1.8.

- Bằng cách ức chế các kênh này, suzetrigine làm giảm sự dẫn truyền tín hiệu đau từ các nơ-ron ngoại biên đến não và tủy sống. 

- Đây là thuốc giảm đau không opioid, không gây nghiện.

Hiệu quả lâm sàng và nghiên cứu:

 Sự chấp thuận của FDA dựa trên hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược và đối chứng hoạt chất trên bệnh nhân đau cấp tính sau phẫu thuật thẩm mỹ bụng và phẫu thuật cắt bỏ u xương bàn chân (bunionectomy). Trong các nghiên cứu, những người tham gia sử dụng thuốc suzetrigine nhận thấy giảm đau hiệu quả có ý nghĩa thống kê so với giả dược. 

 Hiệu quả của suzetrigine được cho là tương đương với hydrocodone-acetaminophen, nhưng không có những nguy cơ gây nghiện kèm theo. 

Tác dụng phụ:

- Ngứa.

- Co thắt cơ.

- Phát ban.

- Tăng creatine phosphokinase trong máu.

 Ưu điểm dễ nhận thấy Suzetrigine không gây các tác dụng phụ như các dẫn chất opioid: gây nghiện, buồn nôn hoặc buồn ngủ. Từ kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng các tác dụng phụ thường gặp nhất của Suzetrigine bao gồm ngứa, co thắt cơ và phát ban. Suzetrigine cũng có thể làm tăng creatine phosphokinase, là thước đo tổn thương mô ở cơ, tim và não.

 Suzetrigine chủ yếu được chuyển hóa bởi enzyme cytochrome P450 CYP3A. Do đó, cần theo dõi tương tác Suzetrigine với các thuốc chuyển hóa qua CYP3A. Không nên chỉ định Suzetrigine nếu bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc như erythromycin, verapamil, là những chất ức chế mạnh CYP3A. Nên tránh thức ăn hoặc đồ uống có chứa nước ép bưởi.

 Chưa có đủ dữ liệu an toàn khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Tài liệu tham khảo:

1. FDA.gov

2. Drugbank.com