Theo kết luận ngày 12/4/2024 từ Uỷ ban Cảnh giác dược và Đánh giá nguy cơ (PRAC), cơ quan Y tế Châu Âu (EMA), các bằng chứng hiện có không ủng hộ mối liên hệ nhân quả giữa các chất chủ vận thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1) – dulaglutide, exenatide, liraglutide, lixisenatide và semaglutide – với những suy nghĩ hoặc hành động tự sát và tự gây thương tích.

Thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 được sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường type 2 và một số cũng được phép chỉ định để kiểm soát cân nặng trong một số điều kiện nhất định ở người lớn béo phì hoặc thừa cân. Quá trình xem xét bắt đầu vào tháng 7 năm 2023, sau các báo cáo trường hợp về ý nghĩ tự tử và ý nghĩ tự gây thương tích ở những người sử dụng thuốc liraglutide và semaglutide. Vào tháng 11 năm 2023, PRAC đã yêu cầu dữ liệu bổ sung từ những đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành cho các loại thuốc này, cụ thể là Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Victoza, Saxenda, Xultophy, Byetta, Bydureon, Lyxumia, Suliqua và Trulicity.

Ngoài ra, PRAC đã phân tích kết quả của một nghiên cứu gần đây, dựa trên cơ sở dữ liệu lớn về hồ sơ sức khỏe điện tử, điều tra tỷ lệ có ý định tự tử ở bệnh nhân thừa cân và đái tháo đường type 2 được điều trị bằng semaglutide hoặc các thuốc khác không phải chất chủ vận GLP-1 để điều trị đái tháo đường hoặc thừa cân. Nghiên cứu không tìm thấy mối liên hệ nhân quả nào giữa việc sử dụng semaglutide và ý nghĩ tự sát. Một nghiên cứu khác do EMA thực hiện, dựa trên hồ sơ sức khỏe điện tử, xem xét nguy cơ xảy ra các biến cố liên quan đến tự tử và tự gây thương tích ở những người mắc bệnh đái tháo đường type 2. Kết quả không chứng minh được mối liên hệ nhân quả giữa việc sử dụng chất chủ vận thụ thể GLP-1 và nguy cơ này.

Sau khi xem xét các bằng chứng sẵn có từ các nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường và các nghiên cứu sẵn có, PRAC cho rằng không cần cập nhật thông tin sản phẩm. Các đơn vị có giấy phép lưu hành các loại thuốc này sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ cảnh báo này như một phần của hoạt động cảnh giác dược của họ và báo cáo mọi bằng chứng mới về vấn đề này trong Báo cáo cập nhật an toàn định kỳ của họ.

Nguồn: EMA