FDA CẢNH BÁO VỀ PHẢN ỨNG THUỐC HIẾM GẶP NHƯNG NGUY HIỂM CỦA CÁC THUỐC CHỐNG ĐỘNG KINH LEVITIRACETAM VÀ CLOBAZAM
Ngày đăng: 09/09/2024 - Lượt xem: 114

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo rằng các loại thuốc chống động kinh Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam (levetiracetam) và Onfi, Sympazan (clobazam), có thể gây ra phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng nếu không được chẩn đoán và điều trị nhanh chóng. Phản ứng này được gọi là Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS). Nó có thể bắt đầu bằng phát ban nhưng có thể tiến triển nhanh chóng, dẫn đến tổn thương các cơ quan nội tạng, phải nhập viện và thậm chí tử vong. Do đó, FDA đang yêu cầu bổ sung các cảnh báo về nguy cơ này vào thông tin kê đơn và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân đối với các loại thuốc này. Phản ứng quá mẫn với những loại thuốc này tuy hiếm gặp nhưng nghiêm trọng. DRESS có thể bao gồm sốt, phát ban, sưng hạch bạch huyết hoặc tổn thương các cơ quan bao gồm gan, thận, phổi, tim hoặc tuyến tụy.

Levetiracetam là thuốc chống động kinh được phê duyệt để sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để kiểm soát một số loại động kinh ở người lớn và trẻ em như động kinh cục bộ, động kinh giật cơ hoặc động kinh tăng trương lực. Nó đã được FDA chấp thuận trong 24 năm và có sẵn ở nhiều công thức dưới tên thương hiệu Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, và Spritam, cũng như dưới dạng thuốc generic. Các tác dụng phụ thường gặp của levetiracetam bao gồm khó chịu hoặc hung hăng bất thường, lú lẫn, mất thăng bằng hoặc phối hợp và buồn ngủ cực độ.

Clobazam là một loại thuốc benzodiazepine được chỉ định sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác để kiểm soát cơn động kinh ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên mắc một dạng động kinh nghiêm trọng gọi là hội chứng Lennox-Gastaut. DRESS và các phản ứng da nghiêm trọng khác được báo cáo với clobazam thường chỉ liên quan đến clobazam chứ không liên quan đến các thuốc benzodiazepin khác. Clobazam đã được FDA chấp thuận trong 12 năm. Nó có sẵn ở nhiều công thức dưới tên thương hiệu Onfi và Sympazan, và dưới dạng thuốc generic. Các tác dụng phụ thường gặp của clobazam bao gồm khó nói hoặc nuốt, mệt mỏi, thay đổi vị giác và các vấn đề về kiểm soát hoặc phối hợp cơ.

Khuyến cáo dành cho bệnh nhân và người chăm sóc

Không ngừng sử dụng levetiracetam hoặc clobazam mà không trao đổi với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Việc dừng các loại thuốc này đột ngột có thể dẫn đến co giật không kiểm soát được.

Điều quan trọng là phải tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức cho DRESS. Bệnh nhân xuất hiện bất kỳ triệu chứng hoặc phản ứng bất thường nào, bao gồm phát ban nên đến phòng cấp cứu ngay lập tức. Sốt kèm theo phát ban và sưng hạch bạch huyết hoặc sưng mặt là tình trạng thường gặp khi mắc DRESS, nhưng một số bệnh nhân có thể không bị phát ban.

Các triệu chứng của DRESS thường bắt đầu từ 2 - 8 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, nhưng những triệu chứng này có thể xảy ra sớm hơn hoặc muộn hơn. Khám thực thể, xét nghiệm máu trong phòng thí nghiệm và các đánh giá khác được sử dụng để chẩn đoán DRESS.

Khuyến cáo dành cho chuyên gia y tế

Các chuyên gia y tế nên lưu ý rằng việc nhận biết kịp thời và điều trị sớm là rất quan trọng để cải thiện tiên lượng DRESS và giảm tỷ lệ tử vong. Chẩn đoán thường khó khăn vì các dấu hiệu và triệu chứng ban đầu như sốt và sưng hạch bạch huyết có thể xuất hiện mà không có bằng chứng phát ban.

DRESS có thể phát triển từ 2 - 8 tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc, đồng thời các triệu chứng cũng như cường độ có thể rất khác nhau.

DRESS cũng có thể bị nhầm lẫn với các phản ứng da nghiêm trọng khác như Hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và Hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN).

Tư vấn cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của DRESS và ngừng dùng thuốc cũng như tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu nghi ngờ DRESS trong khi điều trị bằng levetiracetam hoặc clobazam.

Nguồn: FDA