FDA PHẢN HỒI VỀ BẰNG CHỨNG MỐI LIÊN QUAN GIỮA BỆNH TỰ KỶ VÀ VIỆC SỬ DỤNG PARACETAMOL TRONG THAI KỲ
Ngày đăng: 04/12/2025 - Lượt xem: 144

Ngày 22/9/2025, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã khởi xướng quy trình thay đổi nhãn đối với paracetamol (Tylenol và các sản phẩm tương tự) để phản ánh bằng chứng cho thấy việc phụ nữ mang thai sử dụng paracetamol có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc các bệnh về thần kinh như tự kỷ và rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) ở trẻ em.

Cơ quan này cũng đã ban hành một lá thư liên quan để cảnh báo các bác sĩ trên toàn quốc.

"FDA đang hành động để giúp các bậc cha mẹ và bác sĩ nhận thức được một khối lượng lớn bằng chứng về những rủi ro tiềm ẩn liên quan đến paracetamol," Ủy viên FDA Marty Makary cho biết. "Ngay cả khi có khối lượng bằng chứng này, sự lựa chọn vẫn thuộc về các bậc cha mẹ. Nguyên tắc phòng ngừa có thể khiến nhiều người tránh sử dụng paracetamol trong thai kỳ, đặc biệt là vì hầu hết các cơn sốt nhẹ không cần điều trị. Tuy nhiên, việc phụ nữ mang thai sử dụng paracetamol trong một số trường hợp nhất định vẫn là hợp lý."

Bằng chứng trong những năm gần đây đã cho thấy mối tương quan giữa việc sử dụng paracetamol trong thai kỳ và việc chẩn đoán sau đó về các tình trạng như tự kỷ và ADHD. Nhiều nghiên cứu thuần tập quy mô lớn, bao gồm Nghiên cứu Nurses' Health Study II (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30923825/) và Nghiên cứu Boston Birth Cohort (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31664451/), đã tìm thấy mối liên quan này. Một số nghiên cứu đã mô tả rằng nguy cơ có thể rõ rệt nhất khi paracetamol được sử dụng dài ngày trong suốt thai kỳ.

Điều quan trọng cần lưu ý là mặc dù mối liên quan giữa paracetamol và các bệnh lý thần kinh đã được mô tả trong nhiều nghiên cứu, nhưng mối quan hệ nhân quả vẫn chưa được thiết lập và có những nghiên cứu trái ngược trong y văn.

Cũng cần lưu ý rằng paracetamol là loại thuốc không kê đơn duy nhất được chấp thuận sử dụng để điều trị sốt trong thai kỳ, và sốt cao ở phụ nữ mang thai có thể gây nguy hiểm cho con của họ. Ngoài ra, aspirin và ibuprofen đã được ghi nhận rõ ràng là có những tác động bất lợi đối với thai nhi.

Nguồn: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-responds-evidence-possible-association-between-autism-and-acetaminophen-use-during-pregnancy