MHRA NHẮC LẠI VIỆC SỬ DỤNG PARACETAMOL TRONG THAI KỲ VẪN AN TOÀN
Ngày đăng: 04/12/2025 - Lượt xem: 152

Cần nhắc nhở và trấn an bệnh nhân rằng không có bằng chứng cho thấy việc dùng paracetamol trong thai kỳ gây ra tự kỷ ở trẻ em. Paracetamol được khuyến nghị là thuốc giảm đau, hạ sốt đầu tay cho phụ nữ mang thai, sử dụng với liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất có thể. Bệnh nhân nên cân nhắc dùng thuốc trong trường hợp đau và sốt có thể ảnh hưởng đến thai nhi

Bối cảnh

Thông báo từ Mỹ bao gồm một bài tổng quan tài liệu được công bố trên Environmental Health (tháng 8/2025), xem xét các nghiên cứu về việc sử dụng paracetamol trong thai kỳ và tình trạng trẻ sau đó được chẩn đoán mắc chứng tự kỷ hoặc ADHD. Bài tổng quan này cho rằng khả năng có mối liên quan giữa việc dùng paracetamol và nguy cơ tự kỷ; tuy nhiên, cũng đã thừa nhận rõ ràng rằng bằng chứng không cho thấy paracetamol gây ra tự kỷ. Bài tổng quan này có nhiều hạn chế quan trọng:

·     Nghiên cứu quan sát – những nghiên cứu này không thể loại trừ các giải thích thay thế cho mối liên quan, chẳng hạn như các yếu tố gây nhiễu.

·     Yếu tố gây nhiễu – phụ nữ dùng paracetamol để điều trị sốt, nhiễm trùng hoặc đau; chính những tình trạng này đã là yếu tố nguy cơ cho kết cục bất lợi trong thai kỳ và rủi ro cho trẻ (gọi là confounding by indication – sai lệch do chỉ định điều trị).

·     Báo cáo tự thân về việc dùng paracetamol của các bà mẹ – nhiều nghiên cứu dựa vào việc các bà mẹ nhớ lại xem họ có dùng paracetamol nhiều năm trước hay không, điều này không đáng tin cậy và dễ sai lệch (recall bias – sai lệch do hồi tưởng).

·     Phương pháp không nhất quán – các nghiên cứu đo lường mức độ phơi nhiễm và kết quả theo những cách khác nhau, khiến việc so sánh kết quả trở nên khó khăn (misclassification bias – sai lệch do phân loại nhầm).

·     Mức độ ảnh hưởng nhỏ – ngay cả khi quan sát thấy mối liên hệ, thì chúng rất nhỏ và hoàn toàn có thể được giải thích bởi các yếu tố khác.

Khuyến cáo dành cho các chuyên gia y tế:

·     Không có bằng chứng cho thấy việc dùng paracetamol trong thai kỳ gây ra tự kỷ ở trẻ em.

·     Phụ nữ mang thai nên tiếp tục tuân theo hướng dẫn hiện hành và trao đổi với chuyên gia y tế nếu có thắc mắc về bất kỳ loại thuốc nào trong thai kỳ.

·     Đau và sốt không được điều trị có nguy cơ gây hại cho thai nhi, vì vậy điều quan trọng là bệnh nhân cần tiếp tục kiểm soát các triệu chứng này bằng phương pháp điều trị được khuyến nghị. Nếu đau hoặc sốt không thuyên giảm, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến chuyên gia y tế.

·     Bệnh nhân không nên thay thế paracetamol bằng các thuốc khác như ibuprofen. Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) nhìn chung không được khuyến cáo trong thai kỳ.

·     MHRA định kỳ rà soát tính an toàn của paracetamol, bao gồm cả trong thai kỳ, để đảm bảo lợi ích cho bệnh nhân và thai nhi luôn lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

·     Các nghiên cứu hiện tại không cho thấy mối quan hệ nhân quả giữa việc dùng paracetamol trong thai kỳ và chứng tự kỷ. Có nhiều yếu tố tiềm ẩn khác góp phần vào sự phát triển của tự kỷ, bao gồm nhưng không giới hạn ở các bệnh đi kèm và yếu tố di truyền gia đình.

Nguồn: https://www.gov.uk/drug-safety-update/paracetamol-and-pregnancy-reminder-that-taking-paracetamol-during-pregnancy-remains-safe