Nghị định số 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ: Quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Ngày đăng: 15/05/2026 - Lượt xem: 15

Chính phủ đã ban hành Nghị định số 90/2026/NĐ-CP về quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Nghị định có hiệu lực từ ngày 15/5/2026

Những điểm mới tại Nghị định 90/2026/NĐ-CP

Nghị định 90/2026/NĐ-CP đã bổ sung một số nội dung quan trọng mà trước kia Nghị định 117/2020/NĐ-CP chưa quy định gồm:

Bổ sung khoản 7 Điều 3, Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định về xử lý vi phạm hành chính trên môi trường điện tử: Việc xử lý vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế trên môi trường điện tử được thực hiện theo quy định tại Nghị định số 118/2021/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định số 68/2025/NĐ-CP và Nghị định số 190/2025/NĐ-CP.

Bổ sung khoản 2 và khoản 3 Điều 56, Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định mức phạt về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Phạt tiền từ 20-30 triệu đồng đối với một trong các hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 Điều 56 của Nghị định này. Phạt tiền từ 30-50 triệu đồng đối với một trong các hành vi vi phạm quy định tại khoản 3 Điều 56 của Nghị định.

Ngoài ra, Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng điều chỉnh theo hướng mở rộng phạm vi áp dụng và tăng nặng mức phạt tiền đối với một số hành vi vi phạm. Điển hình là:

Mức phạt tiền từ 20-30 triệu đồng và từ 40-60 triệu đồng không còn chỉ áp dụng đối với hành vi sản xuất thuốc vi phạm như trước, mà được bổ sung thêm hành vi đưa ra lưu hành thuốc vi phạm ở các mức độ tương ứng. Điều 57, Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng bổ sung nhiều hành vi vi phạm mới kèm theo mức xử phạt cụ thể.

Điều chỉnh quy định xử phạt đối với một số vi phạm về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Nếu trước đây mọi trường hợp mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 3 đều bị xử phạt từ 5-10 triệu đồng, thì theo quy định mới tại Điều 58, Nghị định 90/2026/NĐ-CP, mức phạt này chỉ áp dụng khi hành vi mua, bán diễn ra sau khi đã có thông báo thu hồi từ cơ quan có thẩm quyền. Bên cạnh đó, Điều 58, Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng bổ sung thêm một số hành vi vi phạm với mức xử phạt cụ thể nhằm tăng cường quản lý hoạt động bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Điều chỉnh quy định xử phạt vi phạm quy định về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trước đây hành vi không tiến hành lưu mẫu thuốc thành phẩm ít nhất 12 tháng sau khi hết hạn dùng của thuốc bị xử phạt từ 5-10 triệu đồng đối với mọi trường hợp, thì khoản 1 Điều 60, Nghị định 90/2026/NĐ-CP xác định rõ việc xử phạt này chỉ áp dụng đối với thuốc nhập khẩu thuộc diện phải lưu mẫu. Điều 60, Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng bổ sung thêm nhiều hành vi vi phạm cùng mức xử phạt cụ thể nhằm tăng cường kiểm soát hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Điều chỉnh về mức phạt vi phạm về phân loại và lưu hành thiết bị y tế. So với trước đây, Nghị định 90/2026/NĐ-CP đã tăng mạnh mức xử phạt đối với các hành vi vi phạm về phân loại thiết bị y tế, cụ thể:

Mức phạt tăng gấp 5 lần so với trước đối với hành vi: Chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện việc phân loại, công bố kết quả phân loại thiết bị y tế trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế; không dừng lưu hành thiết bị y tế và không thực hiện các biện pháp thu hồi các thiết bị y tế có số lưu hành đối với trường hợp bản kết quả phân loại đã bị thu hồi và đã thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa nhưng chưa bán đến người sử dụng.

Mức phạt tăng gấp đôi so với trước đối với một số hành vi như: Lưu hành thiết bị y tế trên thị trường mà không có thông tin về hướng dẫn sử dụng của thiết bị y tế bằng tiếng Việt; lưu hành thiết bị y tế trên thị trường mà không có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành; lưu hành thiết bị y tế trên thị trường không phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng…

Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng điều chỉnh quy định xử phạt vi phạm về đóng và trốn đóng bảo hiểm y tế. Nếu trước đây người sử dụng lao động chậm đóng bảo hiểm y tế có thể bị phạt từ 1-40 triệu đồng tùy theo số lượng người lao động bị vi phạm, thì khoản 2 Điều 81, Nghị định 90/2026/NĐ-CP chuyển sang áp dụng đối với hành vi chưa đóng kể từ sau thời điểm đóng chậm nhất hoặc chưa đóng nhưng không thuộc trường hợp trốn đóng, với mức phạt từ 500.000 đồng đến 35 triệu đồng tùy theo giá trị mức vi phạm. Điều 81 Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng bổ sung thêm hành vi vi phạm liên quan đến việc lập danh sách tham gia bảo hiểm y tế.

Xem Nghị định tại đây